ผงเอนโรฟลอกซาซินเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) เกรด-ทางเภสัชกรรมที่จำหน่ายในรูปแบบผงผลึกละเอียด ใช้ในการผลิตสูตรทางสัตวแพทย์และยา
คุณสมบัติที่สำคัญ
ข้อกำหนดการทดสอบที่กำหนด
การทดสอบควบคุมภายใต้มาตรฐานเภสัชตำรับ (เช่น. 98.0%–102.0%) ด้วยการทดสอบ HPLC ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วสำหรับแต่ละชุด
การกระจายขนาดอนุภาคที่กำหนด
การกระจายขนาดอนุภาคควบคุมโดยการเลี้ยวเบนหรือการร่อนด้วยเลเซอร์ (เช่น D90 ภายในช่วงที่กำหนด) เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพการผสมและการกำหนดสูตรที่สม่ำเสมอ
ปริมาณความชื้นที่ควบคุมได้
ปริมาณความชื้นถูกควบคุมภายในขีดจำกัดที่กำหนด (เช่น น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%–1.0%) โดยใช้วิธี Karl Fischer หรือการสูญเสียจากวิธีการทำให้แห้ง
การปฏิบัติตามข้อกำหนดของตัวทำละลายตกค้าง
ตัวทำละลายตกค้างที่ควบคุมตามแนวทาง ICH Q3C ตรวจสอบโดยการวิเคราะห์ GC สำหรับแต่ละชุดการผลิต
การปฏิบัติตามข้อกำหนดและคุณภาพ
GMP-ระบบการผลิตที่สอดคล้อง
ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP พร้อมการควบคุม SOP ที่จัดทำเป็นเอกสาร
วิธีการวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
การทดสอบ สิ่งเจือปน ตัวทำละลายตกค้าง และความชื้น ทดสอบโดยใช้วิธีที่ได้รับการรับรองซึ่งรวมถึง HPLC, GC และ KF
คุณสมบัติวัตถุดิบ
วัสดุอินพุตได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดด้านเอกลักษณ์และคุณภาพก่อนการผลิต
ระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์
ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ครอบคลุมการจัดหาวัตถุดิบ กระบวนการผลิต และการปล่อยขั้นสุดท้าย
บริการปรับแต่ง
ขนาดอนุภาคที่กำหนดเอง
การกระจายขนาดอนุภาค (D50/D90) ปรับได้ตามความต้องการในการกำหนดสูตร
บรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง
รูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่น รวมถึงถังและภาชนะที่ปิดสนิท
การจัดตำแหน่งข้อกำหนด
พารามิเตอร์คุณภาพสามารถจัดให้สอดคล้องกับข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าภายในขอบเขตเภสัชตำรับ
ทำไมถึงเลือกพวกเรา?
ประสบการณ์ในอุตสาหกรรมที่กว้างขวาง
ประสบการณ์กว่า 15 ปีในการสกัดพฤกษศาสตร์ด้วยผลิตภัณฑ์ประมาณ 2,000 รายการ การบูรณาการการผลิต การวิจัยและพัฒนา และการจัดหาทั่วโลก
ระบบการผลิตที่สมบูรณ์
สายการผลิตเต็มรูปแบบรวมถึงการสกัด การทำให้เข้มข้น การทำแห้ง และการผสมด้วย-โรงปฏิบัติงานมาตรฐาน GMP และใน-การควบคุมกระบวนการ
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
แต่ละชุดทดสอบตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึง HPLC, GC-MS, โลหะหนัก และการวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยา
การรับรองระดับนานาชาติ
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (ไม่ใช่-GMO) และมาตรฐานออร์แกนิกสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก
ประสบการณ์การจัดหาทั่วโลก
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังยุโรป อเมริกาเหนือ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอาหารเสริม ยา เครื่องสำอาง และอาหาร
การรับรอง
มาตรฐานที่สูงขึ้น การปกป้องที่มั่นใจยิ่งขึ้น
จัดส่งและจัดส่งและบรรจุภัณฑ์
มาตรฐานที่สูงขึ้น การปกป้องที่มั่นใจยิ่งขึ้น
|
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์ |
10 กรัม/ถุง 1 กิโลกรัม/ถุง/25 กิโลกรัม/กลอง ตามความต้องการของคุณ |
|
ท่าเรือ |
ท่าเรือหลักของจีน |
คำถามที่พบบ่อย
สามารถปรับขนาดอนุภาคได้หรือไม่?
การกระจายขนาดอนุภาคสามารถควบคุมได้ภายในความสามารถในการผลิตที่กำหนดไว้
มี-การทดสอบโดยบุคคลที่สามหรือไม่
คุณสามารถจัดเตรียมการทดสอบโดยบุคคลที่สาม-ได้ตามคำขอ
ความสม่ำเสมอของแบทช์จะคงอยู่ได้อย่างไร?
รับประกันความสม่ำเสมอผ่านการควบคุมการผลิตที่ได้มาตรฐานและการตรวจสอบยืนยันแบทช์
มีตัวเลือกบรรจุภัณฑ์อะไรบ้าง?
มีบรรจุภัณฑ์แบบดรัมมาตรฐานและภาชนะบรรจุยาแบบปิดผนึกให้เลือก
ข้อมูลจำเพาะสามารถเป็นไปตามเภสัชตำรับที่แตกต่างกันได้หรือไม่
ข้อมูลจำเพาะสามารถปรับให้สอดคล้องกับ USP, EP หรือมาตรฐานอื่นๆ ภายในความสามารถในการผลิตได้
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงเอนโรฟลอกซาซิน, โรงงานผงเอนโรฟลอกซาซินของจีน
